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信达生物将安维汀在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus

2020/1/19 21:52:32发布139次查看
  1月14日,资本邦讯,信达生物-b(01801.hk)发布信达生物将安维汀(贝伐珠单抗)生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权给coherus biosciences公司的公告。
  公司宣布,信达生物-b与coherus biosciences, inc.(「coherus」)达成了一项合作协议(本「协议」),将信达生物-b的安维汀®(贝伐珠单 抗)生物类似药(ibi-305)在美国和加拿大的商业化权益授权给coherus。coherus 计划于2020年底至2021年初向美国食品药品监督管理 局(「 f da」)递交生物制 品许可证申请(「bla」),具体时间取决于fda审批进展,并在获批后开始商 业化销售。ibi-305的新药上市申请已于2019年1月获中国国家药品监督管理局(「nmpa」)受理,并被授予优先审评状态。根据该协议条款,coherus还拥有在美国和加拿大开发和商业化本集团的美罗华®(利妥昔单抗)生物类似药(ibi-301) 的非排他性优先选择权。
  根据该协议条款,coherus将就ibi-305支付集团首付款、里程碑付款45百万美元。另外,基于ibi-305未来的销售情况,coherus还将支付集团双位数百分比 的销售分成。当ibi-301被coherus优先选择时,其享受的付款条款与ibi-305一 致。ibi-305有望成为对实体瘤患者有效的高品质疗法。
头图来源:123rf
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来源:资本邦

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